24/02/2026
Российская фармацевтическая отрасль активно ищет пути инновационного развития, несмотря на трудности и высокую стоимость этого процесса. Государственная поддержка инноваций стала приоритетом, и уже выделяются средства на их создание. В стране есть успешные примеры, признанные на международном уровне, и постепенно расширяется присутствие на экспортных рынках. Однако остаются проблемы в цепочке создания уникальных препаратов, а чрезмерное регулирование препятствует коммерциализации разработок. Тем не менее, движение вперед продолжается, поскольку у фармкомпаний нет другого выбора: население планеты стремится жить дольше и лучше, и это создает для них возможность заработать.
### Неотвеченные вызовы
Развитие технологий и взрывной рост возможностей генеративного искусственного интеллекта одновременно открывают новые возможности и бросают вызов фармацевтической индустрии. Хотя инструментарий исследований значительно расширился, решающим фактором остается вклад человека, который является основой для рождения инноваций. Поэтому прорывы чаще происходят там, где есть накопленный научный потенциал, а все остальное "нанизывается" на идею.
Генеральный директор УК "Фармаклон Групп" Алексей Алехин считает, что отсутствие инноваций часто связано с тем, что разработчики ориентируются на локальный рынок и ждут указаний от здравоохранения. Он подчеркивает, что необходимо ориентироваться на глобальные проблемы и неотвеченные вызовы в медицине, где у России есть научные школы и подтвержденные практикой применения продукты.
Неожиданным и угрожающим вызовом для человечества стал COVID-19. На примере того, как мировая фармацевтика отреагировала на этот кризис, можно увидеть, как рождаются инновационные прорывы и новые препараты. Россия стала лидером в разработке вакцин.
### Быстрые победы
Пандемия коронавируса стала триггером для разработки новых вакцин. Помимо известной вакцины "Спутник", российские ученые завершили третью фазу клинических исследований универсальной вакцины "Конвасэл", которая получила постоянное регистрационное удостоверение в России и введена в обращение в Никарагуа. Институт иммунологии при поддержке ФМБА России создал и запатентовал препарат "Мир-19", который показал эффективность против всех известных штаммов COVID-19. В результате применения "Мир-19" концентрация вируса снижается в десять тысяч раз, что было доказано в экспериментах с инфицированными тканями животных.
Алексей Алехин отмечает, что возможность быстрой победы, как в случае с вакциной "Спутник", была обеспечена наличием базы для патентования и достаточных условий для эксперимента.
### Успехи и прорывы
Пандемия дала российским ученым возможность разработать целый ряд инновационных препаратов. Одним из таких прорывов стала принципиально новая аллерговакцина "Аллергарда", которая не имеет аналогов в мире. В настоящее время идет третья фаза ее клинических исследований, и в этом году ожидается получение регистрационного удостоверения.
Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) курирует работу научных центров, которые за последние несколько лет разработали более 40 инновационных препаратов, из которых более 20 уже зарегистрированы. Многие из этих разработок стали мировыми открытиями. Например, Федеральный центр мозга и нейротехнологий создал оригинальный препарат для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА), который по эффективности и безопасности превосходит зарубежный препарат "Золгенсма".
### Регулирование инноваций
Особое внимание уделяется персонализированным лекарствам, включая радионуклидные препараты, которые адресно воздействуют на опухолевые клетки. Федеральный научно-клинический центр медицинской радиологии и онкологии ФМБА за последние два года синтезировал и зарегистрировал три радионуклидных препарата. Эти препараты уже используются в исследованиях по запуску новых схем лечения, и ученые надеются, что в России скоро появятся новые технологии лечения рака.
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко подчеркивает, что изменение регуляторики позволило вывести на рынок более 60 радиофармацевтических препаратов, сократив время и стоимость разработки в два-три раза.
### Сложности внедрения
Онкология остается одной из главных задач для ученых всего мира, и на каждом этапе разработки возникают сложности. Ирина Алексеенко, руководитель группы генной иммуноонкотерапии Института биоорганической химии РАН, отмечает, что создание молекулы в лаборатории не гарантирует успеха на рынке. На практике команда разработчиков столкнулась с множеством ошибок и затрат, и только теперь они понимают, что могли бы пройти этот путь в два раза быстрее.
### Воронка идей
Группа компаний "Р-Фарм" активно ищет стартапы среди молодых ученых. Это позволяет компании находить свежие идеи, которые затем можно "приземлять" на своих мощностях. В "Р-Фарм" также работают над созданием моноклональных и биспецифических антител, которые эффективны в борьбе с онкологией и аутоиммунными заболеваниями.
### Где взять донора молекул?
Создание инновационных препаратов с помощью международного партнерства также оказывается плодотворным. Дмитрий Шкиль, руководитель проектов по ранней разработке лекарств компании "ХимРар", отмечает, что китайские фармкомпании за 15 лет смогли увеличить число клинических испытаний, коррелирующих с инновациями, до 30%, приблизившись к уровню США и обогнав Европу.
Президент "Петровакс Фарм" Михаил Цыферов подчеркивает, что сотрудничество с китайскими фармкомпаниями позволяет использовать их высокий уровень развития и заменять целые классы препаратов собственными аналогами.
### Великий соблазн не рождать
Соблазн не создавать инновации самостоятельно велик, особенно в условиях разрыва между наукой, индустрией и государством. Покупать технологии за рубежом проще и дешевле, но это может занять от семи до пятнадцати лет.
В "Петровакс Фарм" практикуют модель, при которой компания получает эксклюзивную лицензию для рынков РФ и ЕАЭС, проводит клинические испытания и регистрирует препарат, после чего разработчик получает роялти с продаж.
### Затяжное погружение
Внедрение инновационных препаратов в систему здравоохранения также представляет собой сложный и извилистый путь. Топ-менеджер "Петровакс Фарм" отмечает, что, несмотря на прохождение всех этапов, включая государственное признание, механизм погружения молекулы в систему госгарантий остается нерасторопным.
### Коммерциализация — в приоритете
В России за трансфер инноваций в систему здравоохранения отвечает Центр трансфера медицинских технологий, который сопровождает и поддерживает перспективные проекты на всех этапах их реализации. Яркий пример успешной коммерциализации — вакцина "Спутник", которая принесла государству хорошие лицензионные платежи.
### Особенности передачи
Существует не менее 20 схем коммерциализации и передачи прав от научных организаций индустриальным партнерам. Их применение зависит от уровня готовности, востребованности и новизны технологии на рынке. Чаще всего применяются лицензионные договоры, отчуждение прав, создание малого инновационного предприятия, получение совместного патента.
### Унификация и стандартизация
Вероника Скворцова, руководитель ФМБА России, подчеркивает, что последние пять лет агентство работает над созданием стандартизованных технологических платформ на базе различных современных методов. Это позволяет существенно сократить продолжительность инновационной цепочки в два-три раза.
### Экспортные варианты
Российские фармкомпании активно ищут пути на экспортные рынки. Однако на отечественном рынке быстро окупиться невозможно, поэтому компании выходят на зарубежные рынки. Несмотря на строгие внутренние правила сертификации, российским компаниям приходится проходить полноценную GMP-инспекцию в каждой стране по ее внутренним правилам.
### Презумпция виновности
Многие российские фармкомпании сталкиваются с недоверием на зарубежных рынках, что создает трудности для экспорта. Однако правительство поддерживает экспортеров, субсидируя затраты на сертификацию и транспортировку товара. Ожидается, что на 2026–2027 годы на эти цели будет выделено порядка 600 млн рублей.
